墙裂推荐（医疗事故找哪个部门解决）医疗器械经营许可证办理

艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“艾柯医疗”）是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。自成立以来，艾柯医疗聚焦核心技术和产品的自主创新，立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力，打造神经介入全产品线布局，正一步步引领神经介入治疗领域的创新发展。

研发方面，艾柯医疗自成立之初便将研发与创新视为核心竞争力，以临床洞悉为导向，坚持正向研发的原则，构建了覆盖临床需求采集、研发立项、专利申报、设计输入与输出、动物实验和临床评价、关键工艺和质量体系建立、法规和注册申报等完整研发体系，建立“临床洞悉池正向工程”研发模式，自主研发了支架输送系统结构设计技术、编织支架设计及制造技术、激光雕刻支架设计及制造技术、材质表面改性技术等多项核心技术。

截至报告期末，艾柯医疗共有22项授权发明专利，其中境内发明专利11项、境外发明专利11项。此外，艾柯医疗积极参与国家医疗器械评价标准化工作，推动全行业产品质量提高，系国家神经血管取栓支架行业标准的起草单位之一。凭借在神经介入领域的深厚技术积淀和持续创新，艾柯医疗成为2022年度北京市“专精特新”中小企业。

在产品打造方面，艾柯医疗通过多年的探索与持续的研发投入，建立了完善的工艺体系，拥有覆盖产品设计研发、生产制造全流程的专有技术和工艺参数，可大规模高效开发、生产高精度的神经介入医疗器械，充分保证产品质量的可靠性及商业化需求。

未来，艾柯医疗将持续立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力，聚焦核心技术和产品的自主创新，秉持“开发重磅产品”和“引领术式变革”两手抓、两手都要硬的发展战略，在神经介入医疗器械领域打造全产品线布局。同时，致力于为患者开发高品质、在经济上可负担得的创新型神经介入医疗器械，以期打破国际品牌在国内市场的垄断格局，并不断降低手术风险、改善预后，提高术者、患者满意度，引领神经介入治疗技术的发展。

目前，艾柯医疗已有3款产品获得NMPA批准——Cosine远端通路导管、Sine微导管和Lattice血流导向密网支架。Lattice血流导向密网支架适用于颅内动脉瘤全脑适应症，是全球首创的颅内血流导向装置，也是真正的国产首个颅内血流导向装置，并已获批进入国家创新医疗器械快速审批绿色通道。Lattice血流导向密网支架相较于传统治疗，手术操作创伤小、时间短、适应症广，术后恢复快，并发症相对少。

同时，艾柯医疗前瞻性布局神经介入的术式发展前沿，以ParacurveTM桡动脉输送导管等引领术式变革的产品推动神经介入诊疗技术的发展，打造未来神经介入手术的“基础设施”，助推艾柯医疗业绩的持续增长。

本文源自挖贝网