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作为A股少数的心脏瓣膜企业，佰仁医疗（688198.SH）自2019年上市以来就备受市场关注。

4月20日，佰仁医疗发布的2022年财报显示，当期营业收入和归母净利润分别为2.95亿元、0.95亿元，分别同比增长了17.21%、85.82%。

“2022 年受外部环境影响，医院手术量发生较明显的下滑，直接影响公司产品销售。”佰仁医疗表示，“公司较好地克服了疫情不利影响，保持了持续增长趋势。”

但今年一季度仍然不可避免地受到了较大的影响。

一季报显示，佰仁医疗的营业收入和归母净利润分别为0.65亿元、0.12亿元，分别同比下滑了1.69%、14.03%。

该业绩表现似乎偏离了市场的预期。

4月20日，佰仁医疗的股价创下了年内单日最大跌幅。截至当日收盘价为123元，跌幅为6.56%，市值为166.88亿元。

对于佰仁医疗来说，更深层次的焦虑源于其核心产品“人工生物心脏瓣膜”仍以采用开胸手术的外科瓣为主，而非近年来兴起的介入领域。

尽管佰仁医疗已逐步推进介入瓣的研发，但涉足该领域的头部企业目前仍在不断亏损中也给这一转型带来更多不确定性。

依托于生物提取领域的优势，佰仁医疗还切入了胶原蛋白赛道，这是否意味着其已计划踏入医美领域尚具不确定性。

信风（ID:TradeWind01）就相关问题致电佰仁医疗，但截至截稿前并未得到回复。

介入瓣的盈利困境

作为A股少数布局生物瓣的企业，佰仁医疗的估值一直都不低。

截至4月20日收盘，佰仁医疗的市盈率（TTM）达到179倍。

标的稀缺性赋予了佰仁医疗更多光环，但收入增速似乎一直是“不温不火”。

2022年，佰仁医疗的营业收入和归母净利润分别为2.95亿元、0.95亿元，分别同比增长了17.21%、85.82%。

核心板块“心脏瓣膜置换与修复治疗”2022年创收1.15亿元，同比增长了21.81 %，其中核心产品“人工生物心脏瓣膜”增长较为迅速，2022年创收0.89亿元，同比增长了37.35%，较2021年放缓了40.51个百分点。

“报告期人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣销量超过6500枚，保持了持续较快增长势头。”佰仁医疗表示。

外部因素的冲击下，佰仁医疗业绩仍旧实现了增长，但市场似乎并不买账。

截至4月20日，佰仁医疗的收盘价为123元，跌幅为6.56%，创下年内单日最大跌幅。

部分原因或指向了佰仁医疗表现不佳的一季报。

季报显示，佰仁医疗2023年一季度的营业收入和归母净利润分别为0.65亿元、0.12亿元，分别同比下滑了1.69%、14.03%。

佰仁医疗解释称由于不可抗力因素的冲击，各大医疗机构手术量锐减。

“自2022年12月开始全国疫情防控放开，报告期内1月份全国各主要大医院因收治重症新冠患者而基本暂停心外及各类外科手术，加之春节假期影响，使公司于报告期内约近1半的时间未能正常产品销售运营。”佰仁医疗表示。

除了突发因素的干扰外，摆在佰仁医疗面前更为棘手的问题是，核心产品人工生物心脏瓣膜目前仍局限于外科手术范围。

“介入未来肯定会在瓣膜置换领域上占据很大的市场，因为外科手术对于病人的创伤性比较大，要求也很高，未来有可能会逐步萎缩。”上海一位创新医疗器械PE人士对信风（ID:TradeWind01）表示。

佰仁医疗也在加码“介入瓣中瓣系统”（ViV）和“介入主动脉瓣系统 ”（TAVR），以此弥补其在介入生物瓣方面的短板。

“2017年以来超过万例介入主动脉瓣临床植入，预计未来3-5年将有越来越多 的瓣膜毁损的患者需要再介入治疗，可用于各瓣位、多途径介入的瓣中瓣会有越来越大的应用需求。”佰仁医疗表示。

尽管佰仁医疗为市场描绘了TAVR、ViV的美好蓝图，但“TAVR三巨头”启明医疗（2500.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、心通医疗（2160.HK）目前仍在亏损中，似乎佐证了这条路并不好走。

2022年，启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗的营业收入分别为4.07亿元、2.54亿元和2.53亿元，同期归母净利润分别为-10.58亿元、-4.08亿元和-4.54亿元。

业内人士认为TAVR企业盈利困境的根本原因是生物瓣膜市场容量有限。

“瓣膜现在分成生物瓣和机械瓣，机械瓣最大的劣势就是需要长期服用抗凝药，所以不需要服用相关药物的生物瓣就成为了重要的选择。但是换生物瓣也有严格限制，一般就是年龄大于60岁或者维生素k拮抗剂不耐受，才会选择生物瓣。”上海一位心外科医生对信风（ID:TradeWind01）解释称。

“其次就是部分场景还有比换瓣更好的选择，例如二尖瓣反流作为常见的心脏瓣膜疾病，目前更好的方式是介入修复，并不需要换瓣。”前述人士表示。

如此来看，在介入瓣领域已经“慢了一步”的佰仁医疗该如何面临接下来的挑战仍然具有不确定性。

不过也有机构认为佰仁医疗业绩韧性仍存。

“业绩增长具备韧性，择期手术仍有望不断恢复；公司研发进展顺利，业绩和管线均将进入兑现阶段；公司是生物组织材料的平台型企业，长期耐久性得到验证，平台价值逐渐凸显。”东方证券的研报指出。

跨界胶原蛋白？

事实上，生物瓣膜市场本身也在面临挑战。

较机械瓣来说，生物瓣的寿命较短，仅有十年的时间。

这意味着患者植入该产品的十年后需要更换新的瓣膜，这也是生物瓣的局限性之一。

“由于生物瓣平均使用寿命为8-12年，因此生物瓣衰败同样将成为TAVR领域面临的重要难点。”复旦大学附属中山医院葛均波院士指出，“TAVR术后生物瓣衰败患者如何开展后续干预也成为临床亟待解决的重要问题。”

“换瓣膜的风险倒不是说很大，但是患者十年后要多花钱、多受罪，这个是很多人考虑更换生物瓣膜时候的担忧。”上海一位心外科医生对信风（ID:TradeWind01）表示。

因此，寻找更长使用期限且不需要服用抗凝药等药物的瓣膜是业内的攻关方向之一。

据了解，能很好地模拟天然瓣膜、采用高分子材料的“聚合物心脏瓣膜”被业内人士视为可以取代机械瓣和生物瓣的机会。

公开资料显示，2019年美国FDA批准Foldax公司的Tria高分子材料外科瓣进入临床。

国内企业也在该领域取得了一定的进展。

2022年7月，复旦大学附属中山医院顺利完成了世界首例“聚合物瓣膜”TAVR手术，该瓣膜由上海以心医疗器械有限公司自主研发，使用期限可达到25年，已是生物瓣的2倍多。

面对心脏瓣膜的激烈竞争，佰仁医疗正在寻求其他领域的机会。

今年1月，佰仁医疗与锐腾（苏州）生物科技有限公司合资成立北京艾佰瑞生物技术有限公司，联合研发胶原蛋白填充剂。

年报在研项目显示，2022年佰仁医疗已经投入285.91万元用于发展“胶原蛋白植入剂”。

“胶原蛋白凭借良好的生物力学性能、生物相容性以及与宿主良好的协调性，作 为注射填充材料外同时可应用于创面敷料、止血材料、以及药物载体等。”佰仁医疗表示。

近年来胶原蛋白凭借在医美领域上的应用而大放异彩，而佰仁医疗是否计划通过该品类切入医美，正受到关注。

信风（ID:TradeWind01）也就该问题向佰仁医疗求证，但截至截稿前并未得到回复。

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